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图书信息
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医疗器械设计开发控制手册
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| ISBN： | 9787519291501 |
定价： | ￥218.00 |
| 作者： | (美)玛丽·B.特谢拉(Marie B. Teixeira)著 |
出版社： | 上海世界图书出版公司 |
| 出版时间： | 2023年02月 |
开本： | 26cm |
| 页数： | 209页 |
中图法： | TH77-62 |
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2026-01-30
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图书简介 | | 本书全面细致地阐述了医疗器械设计开发从产品策划、需求分析、设计开发、风险管理等各个阶段的核心要点，同时对研发立项和产品转化、合规注册申报以及上市后的法规风险等内容提供了实用性的建议、方法、工具以及案例。主要内容包括：引言、医疗器械分类、设计控制概述、设计和开发策划等。 |
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