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图书信息
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医疗器械生产质量管理体系核查实践手册
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| ISBN： | 9787313338815 |
定价： | ￥98.00 |
| 作者： | 刘歆等编著 |
出版社： | 上海交通大学出版社 |
| 出版时间： | 2026年08月 |
开本： | 26cm |
| 页数： | 180页 |
装祯： | 精装 |
中图法： | TH77-62 |
相关供货商
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更新日期
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其它供货商库存合计
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196
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2026-08-23
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图书简介 | | 本书汇聚了资深检查员的经验智慧，旨在结合我国2014年实施的《医疗器械生产质量管理规范》及国际ISO13485标准，回顾十年监管历程，针对医疗器械生产企业的质量管理体系进行现场核查指导。内容涵盖监管法规、核查共性问题、典型案例分析及迎审策略，通过梳理通用与特殊监管要求，解析高频与共性问题，为企业提供迎审与整改建议。 |
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