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图书信息
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编：2015-2020：2015-2020
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| ISBN： | 9787521430516 |
定价： | ￥288.00 |
| 作者： | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编译 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2022年10月 |
开本： | 30cm |
| 页数： | 838页 |
中图法： | TH77 |
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2025-10-31
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图书简介 | | 本书共收集了2015年1月至2020年2月期间由CDRH等机构发布的292封医疗器械警告信，按照产品类别分为无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂及其他医疗器械四部分，各部分按照警告信的发布日期从近到远排列。警告信的主要内容包括被检查对象的信息、违规行为、违反的相关法规条款、对检查对象书面回复的评论，以及相关时限和后果声明等信息。 |
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