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图书信息
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医疗器械临床试验机构操作手册
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| ISBN： | 9787117330572 |
定价： | ￥49.00 |
| 作者： | 王白璐主编 |
出版社： | 人民卫生出版社 |
| 出版时间： | 2022年07月 |
开本： | 21cm |
| 页数： | 280页 |
中图法： | TH77-62 |
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2026-10-14
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图书简介 | | 本书涵盖医疗器械临床试验机构运行管理的全过程，分为机构管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、应急预案共五章内容。针对医疗器械临床试验过程中的各个环节和步骤，全书制定了具有较强指导性和操作性的管理规范。在阐述实施原则和内容要点的基础上，附有各类记录文件的设计模板。 |
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