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图书信息
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制药企业管理与GMP实施
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| ISBN： | 9787122405012 |
定价： | ￥48.00 |
| 作者： | 杨永杰，段立华，杨静主编 |
出版社： | 化学工业出版社 |
| 出版时间： | 2022年04月 |
版次： | 3版 |
| 开本： | 26cm |
页数： | 259页 |
中图法： | F407.763 |
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2025-11-07
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图书简介 | | 本书从药品的特殊性出发，以制药企业质量管理为核心提出药品生产企业实施GMP的重要意义。全书分为上、下两篇共6章。上篇药事管理与质量管理包括药品的特殊性与法制化管理、中国药品管理体系、药品生产企业质量管理；下篇GMP实施包括GMP对机构和人员的管理要求、GMP对硬件的要求、GMP对软件的要求，分别对制药企业人员构成、厂房设施和设备、生产管理、质量管理体系、验证、文件和自检等内容进行了介绍。 |
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