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图书信息
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药物临床研究设计与实施
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| ISBN： | 9787030839558 |
定价： | ￥138.00 |
| 作者： | 倪韶青主编 |
出版社： | 科学出版社 |
| 出版时间： | 2026年06月 |
开本： | 26cm |
| 页数： | 137页 |
中图法： | R97 |
图书简介 | | 本书围绕临床研究型药师在医疗机构中开展药物临床研究的具体工作为主要内容，介绍从事相应工作所需的专业基础知识。药物临床研究设计属于药学和临床医学之间的交叉领域，是药品等创新医学产品全生命周期研究的下游研究阶段，是实现基础研究到临床应用的必经步骤，是转化医学的关键组成部分。药物临床研究涉及临床药理、临床医学、统计学、法律法规、指南和指导原则、医学伦理学等多个领域的知识。本教材内容全面翔实，涉及药物临床研究多个方面，从临床试验和医学伦理学发展简史开始，介绍临床试验的基本原则，重点讲解临床试验设计方法，涵盖临床试验I-Ⅳ期，通过理论与实践相结合的方式介绍临床试验实际运行和实施管理中相关内容，此外教材根据临床研究学科交叉融合的特点，介绍了医学统计学、模型引导的药物研发、细胞治疗和基因治疗等前沿技术，并在教材中适量穿插一定的思政教学内容。 |
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