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图书信息
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医疗器械注册人备案人制度研究
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| ISBN： | 9787562871620 |
定价： | ￥168.00 |
| 作者： | 蒋海洪，吴韬著 |
出版社： | 华东理工大学出版社有限公司 |
| 出版时间： | 2025年08月 |
版次： | 1版 |
| 开本： | 24cm |
页数： | 237页 |
| 装祯： | 精装 |
中图法： | D922.164 |
相关供货商
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供货商名称
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更新日期
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北京人天书店有限公司
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29
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库区4/库区7/样本4
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2026-01-21
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其它供货商库存合计
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384
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2026-01-21
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图书简介 | | 本书对医疗器械注册人备案人制度展开了全景式、系统性的研究。在制度基础层面，详细阐述了这一新制度的形成历程、产生背景及其制度目标。在主体研究部分，本书分章研究了医疗器械注册人备案人的概念、范畴、内涵、质量管理能力、权利义务及其委托行为，对质量管理能力的构成要素、影响因素及评价方法的研究为行业实践和监管创新作出了理论探索。 |
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