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图书信息
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中药新药研究与开发
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| ISBN： | 9787030826879 |
定价： | ￥120.00 |
| 作者： | 张彤, 主编 |
出版社： | 科学出版社 |
| 出版时间： | 2025年09月 |
版次： | 1版 |
| 开本： | 29 |
页数： | 129 |
| 装祯： | 平装 |
中图法： | R286 |
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202
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2025-10-15
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图书简介 | | 本教材秉承“源于临床，归于临床”的中药新药研发理念，介绍基于中医药人用经验和基于现代医学理论的两种中药新药研发模式，以及中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的证据体系，强调中药有效性和安全性相关功效物质的量值传递过程，并尝试编写“中药的成药性研究”章节，以期培养一批懂医精药，并熟悉药品注册法规的中药新药研究人员，为研制“安全、有效、可控”中药新药奠定基础。本教材兼顾中药新药研发的科学性和规范性，共分为13章，包括新药的立题、成药性评价、药效物质基础、制备工艺、质量标准、稳定性研究、药理毒理研究、临床研究和中药新药注册申报资料与数据合规性要求等内容。 |
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