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图书信息
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ICH基础知识500问
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| ISBN： | 9787521453478 |
定价： | ￥98.00 |
| 作者： | 梁毅, 徐伟, 主编 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2025年09月 |
版次： | 2版 |
| 开本： | 24 |
页数： | 436 |
| 装祯： | 平装 |
中图法： | R954-65 |
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500
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2025-10-17
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图书简介 | | 本书根据协调会议的内容，中文通常译为“人用药品注册技术要求国际协调会议”。2018年6月7日，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。长期来看，中国加入ICH，对于整个行业来说无疑是一次提升，进一步融入国际市场的契机。但是短期来看，中国加入ICH就意味着各类标准的提升，本土大部分企业可能面临体系提升带来的阵痛，甚至会遭淘汰。 |
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