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图书信息
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药品上市许可持有人药物警戒制度与规程文件编写指南
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| ISBN： | 9787510354076 |
定价： | ￥98.00 |
| 作者： | 夏旭东主编 |
出版社： | 中国商务出版社有限公司 |
| 出版时间： | 2024年09月 |
开本： | 24cm |
| 页数： | 398页 |
中图法： | D922.164 |
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139
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2026-04-07
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图书简介 | | 本书从以下四个方面作为主要研究对象，药物安全战略、管理合规体系、风险管理、危机管理，法律规定的持有人常用的60余个制度规程文件制修订法规要点、制定原则、注意事项等做出解析和阐述，并列举每一个规程文件示例。此外还对《药物警戒质量管理规范》条款进行了解读。 |
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