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图书信息
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去中心化临床试验（DCT）中临床研究协调员（CRC）工作实践
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| ISBN： | 9787502658205 |
定价： | ￥68.00 |
| 作者： | 主编梁欣 |
出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版时间： | 2025年05月 |
开本： | 26cm |
| 页数： | 215页 |
中图法： | R969.4 |
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131
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2025-08-21
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图书简介 | | 本书聚焦于去中心化临床试验(DCT)中临床研究协调员(CRC)的工作实践。首先回顾了临床试验发展史，包括对照原则、盲法、随机化、法规伦理体系的发展，以及信息化为DCT做的技术铺垫。接着介绍DCT概述，涵盖核心概念、元素、历史沿革及与传统试验的差异。阐述了CRC相关内容，如SMO的定义与发展、CRC在DCT中的角色升级及管理挑战。详细说明了临床试验分期及DCT指导下CRC的职责，以及CRC在各阶段的工作职责。还介绍了DCT指导下CRC重点动作操作规程，包括PK血、试验药等。分析了CRC职业发展及趋势，涉及规划、现状、发展建议等。探讨了项目团队协作与沟通，如与研究者、护士等的沟通。最后展望了DCT未来，分析其影响、面临的技术、监管和伦理挑战。 |
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