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图书信息
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FDA药品微生物检验与控制政策
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| ISBN： | 9787521448214 |
定价： | ￥75.00 |
| 作者： | 马仕洪，王似锦主编 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2024年08月 |
开本： | 24cm |
| 页数： | 283页 |
中图法： | R927.1 |
相关供货商
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供货商名称
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库存量
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更新日期
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北京人天书店有限公司
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1
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泰安展厅库
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2025-10-20
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其它供货商库存合计
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239
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2025-10-17
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图书简介 | | 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场检查、产品风险提示等12个关键政策文件进行了研究、讨论和翻译，汇集成册，以便于我国从业者学习参考，提高我国药品微生物污染控制水平。 |
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