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图书信息
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药品GMP、GSP检查实战要点
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| ISBN: | 9787521446067 |
定价: | ¥65.00 |
| 作者: | 张瑜华主编 |
出版社: | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间: | 2024年05月 |
开本: | 24cm |
| 页数: | 245页 |
中图法: | F426.7;F721.8 |
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北京人天书店有限公司
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2026-04-11
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2026-04-10
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图书简介 | | 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 |
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