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图书信息
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医疗器械安全探秘
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| ISBN： | 9787502652180 |
定价： | ￥28.00 |
| 作者： | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院，中国生物材料学会生物材料生物学评价分会编著 |
出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版时间： | 2023年11月 |
开本： | 21cm |
| 页数： | 10,98页 |
中图法： | R197.39 |
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997
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2025-12-04
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图书简介 | | 本书介绍了医疗器械安全性评价方面的相关知识。第一章“走近身边的医疗器械”介绍了医疗器械基础知识和常识、监督管理模式、注册审批制度和医疗器械安全性评价的必要性等内容。第二章“医疗器械相关生物试验”介绍了什么是溶血反应、刺激反应和热原反应，实验动物在溶血试验、皮肤致敏试验和热原试验中的应用场景及结果评价，以及关于实验动物福利伦理的思考等内容。第三章“输液器的安全性评价”介绍了输液器微粒污染的危害，药液过滤器和除菌级药液过滤器的应用场景，细菌截留试验的评价方法，避光输液器的应用场景、安全性检测的物理化学评价方法等内容。第四章“医用口罩的评价与使用”介绍了医用口罩的种类、用途和选择，过期口罩能否佩戴，口罩密合性和细菌过滤效率试验的评价方法等内容。 |
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