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图书信息
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药品注册申报与管理
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ISBN: | 9787521440270 |
定价: | ¥69.00 |
作者: | 万仁甫主编 |
出版社: | 中国医药科技出版社 |
出版时间: | 2023年08月 |
开本: | 29cm |
页数: | 355页 |
中图法: | R951 |
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2025-10-20
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图书简介 | 本书共十二章,内容涵盖:药物研发与注册管理立法、药品注册基本制度、药物非临床研究、药物临床试验、药品注册申报、药品注册核查与检验、药品注册技术审评、药品上市后变更和再注册、药品注册指导原则、仿制药一致性评价与原辅包关联审评、医疗机构制剂注册、药品国际注册。 |
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