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图书信息
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药品注册申报与管理
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| ISBN： | 9787521440270 |
定价： | ￥69.00 |
| 作者： | 万仁甫主编 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2023年08月 |
开本： | 29cm |
| 页数： | 355页 |
中图法： | R951 |
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2025-12-23
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图书简介 | | 本书共十二章，内容涵盖：药物研发与注册管理立法、药品注册基本制度、药物非临床研究、药物临床试验、药品注册申报、药品注册核查与检验、药品注册技术审评、药品上市后变更和再注册、药品注册指导原则、仿制药一致性评价与原辅包关联审评、医疗机构制剂注册、药品国际注册。 |
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