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图书信息
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医疗器械注册共性问题百问百答:中英文版:2
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| ISBN： | 9787521439618 |
定价： | ￥40.00 |
| 作者： | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编写 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2023年07月 |
开本： | 21cm |
| 页数： | 216页 |
中图法： | R197.39 |
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161
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2026-04-22
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图书简介 | | 本书由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编写，是一线审评人员实践经验与专家学者的专业化理论知识的有机结合，全面梳理出咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的161个医疗器械行业审评中的问题，涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品及其他共性问题等四个方面，对审评注册中的技术问题、法规理解等内容，逐一解答，并采用中英文对照方式进行展示。 |
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