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图书信息
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非处方药监管科学
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| ISBN： | 9787521437911 |
定价： | ￥120.00 |
| 作者： | 杨悦主编 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2023年07月 |
开本： | 24cm |
| 页数： | 460页 |
中图法： | R954 |
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2025-10-20
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图书简介 | | 本书从国际视野出发，环视国际和国内OTC市场的概况，识别OTC市场的需求和未来发展，然后引出OTC药品监管热点问题。主要包括法律法规基础，OTC与处方药的上市申请路径、标识管理、安全性监测以及经营等方面的各国监管经验，分析OTC与处方药监管的差异的科学逻辑，建立简化注册路径的基础。本书力求以简明和生动、通俗的语言使读者理解OTC，OTC药品监管，并举实际例子说明OTC药品的特点。 |
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