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图书信息
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药品GMP指南:厂房设施与设备
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| ISBN： | 9787521438192 |
定价： | ￥498.00 |
| 作者： | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2023年04月 |
版次： | 2版 |
| 开本： | 26cm |
页数： | 941页 |
中图法： | R954-62;F426.7-65 |
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2025-10-17
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图书简介 | | 本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。全书分为七个部分，新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、先进制造三个部分，同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分进行了修订。 |
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