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图书信息
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药品GMP指南:口服固体制剂与非无菌吸入制剂
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ISBN: | 9787521438246 |
定价: | ¥298.00 |
作者: | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写 |
出版社: | 中国医药科技出版社 |
出版时间: | 2023年04月 |
开本: | 26cm |
页数: | 552页 |
中图法: | R954-62;R944.2-65 |
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2025-10-17
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图书简介 | 本书内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。全书以上版内容为基础,新增吸入制剂、缓控释制剂和中药颗粒剂附录,以及技术转移、工艺验证、共线生产等内容。 |
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