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图书信息
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药品注册行政受理管理研究
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| ISBN： | 9787521436945 |
定价： | ￥69.00 |
| 作者： | 董旻著 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2023年01月 |
开本： | 26cm |
| 页数： | 127页 |
中图法： | R954 |
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北京人天书店有限公司
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2025-10-20
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2025-10-20
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图书简介 | | 本书对药品注册行政受理事项进行了研究和明确，适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发，通过其法律属性研究，明晰行政受理的范围和边界，回顾国内药品行政受理的发展历程，并从机构设置、法规依据、管理模式等方面分析当前的实施现状；从组织结构、工作流程、技术标准、沟通交流(含电子信息化)、考核监督等方面整体规划，提出初步的制度构建思路，为进一步提高我国的药品注册行政受理的效率和质量提供参考。 |
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