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图书信息
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化学药品中遗传毒性杂质的评估控制
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| ISBN： | 9787521436921 |
定价： | ￥100.00 |
| 作者： | 张庆生，陈华，黄海伟主编 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2022年12月 |
开本： | 26cm |
| 页数： | 155页 |
装祯： | 精装 |
中图法： | R961 |
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2026-06-15
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图书简介 | | 本书系统介绍了遗传毒性杂质监管发展的历程以及理念的演变、遗传毒性杂质评估的策略和遗传毒性杂质分析方法。结合药品中遗传毒性杂质全流程评估决策树，对对潜在风险及来源识别、遗传毒性评估、可接受风险水平表征、检测分析方法建立和杂质控制方法等进行了详细阐述。 |
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