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图书信息
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药物临床试验机构管理指南
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| ISBN： | 9787521434484 |
定价： | ￥198.00 |
| 作者： | 王佳楠，王焕玲主编 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2022年10月 |
开本： | 26cm |
| 页数： | 381页 |
中图法： | R969.4-62 |
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北京人天书店有限公司
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2025-10-20
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2025-10-20
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图书简介 | | 本指南以药物临床试验机构建设和管理为主线，主要包括新机构的备案、老机构的再备案和新增专业组的备案，药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构的建设、伦理委员会的建设、项目核查等内容，希望通过机构的规范建设和管理促进药物临床试验实施过程中严格遵循科学和伦理道德的原则，保护受试者权益和安全，保证试验过程规范、数据真实可靠、结果科学可信。 |
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