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图书信息
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中成药上市后临床研究方法技术体系与应用
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| ISBN： | 9787117336116 |
定价： | ￥109.00 |
| 作者： | 谢雁鸣，孙晓波，王志飞主编 |
出版社： | 人民卫生出版社 |
| 出版时间： | 2022年10月 |
开本： | 26cm |
| 页数： | 17,318页 |
装祯： | 精装 |
中图法： | R286 |
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2025-10-20
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图书简介 | | 本书共十二章。第一章介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架，阐释了其组织结构及各组成部分之间的逻辑关系，第二章介绍了临床定位的方法技术，这是方法技术体系的基础和前提。第三、四、五章分别介绍了安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术，第六章介绍了获益-风险评估的共性技术，这些是方法技术体系的主体。第七章介绍了合理用药评价，第八章介绍了特殊人群用药研究，第九章介绍了证候类中成药的上市后评价，这些都是中成药上市后研究所特有的内容，也是最能体现中成药上市后研究特点的内容。第十章阐释了中成药临床价值评估的方法技术，这是中成药上市后研究的导向和归宿。第十一章阐释了如何基于有效性、安全性等具有临床价值的宏观效应点开展深入的机制研究，第十二章介绍了中成药上市后研究的证据如何以指南或共识的方式加以应用，以及产生指南或共识的共性方法技术。 |
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