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图书信息
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药物警戒体系与质量管理
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| ISBN： | 9787521433753 |
定价： | ￥120.00 |
| 作者： | 国家药品监督管理局药品评价中心组织编写 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2022年10月 |
开本： | 26cm |
| 页数： | 200页 |
中图法： | R965.3 |
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2025-12-24
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图书简介 | | 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构、监管部门、研究单位、患者等，需要社会各界的共同参与。 |
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