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图书信息
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生物工程设备质量控制概要
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| ISBN： | 9787117334914 |
定价： | ￥59.00 |
| 作者： | 高贤申，周立法主编 |
出版社： | 人民卫生出版社 |
| 出版时间： | 2022年09月 |
开本： | 26cm |
| 页数： | 297页 |
中图法： | Q81 |
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2025-10-20
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图书简介 | | 本书详细介绍了国际、国内生物工程行业最新的法规、标准、指南和技术报告资料，包括中国、欧盟、世界卫生组织(WHO)和美国等国家和国际组织的GMP与监管要求，美国机械工程师协会生物工程设备标准(ASMEBPE)，国际人用药品注册技术协调会(ICH)指南，国际制药工程协会(ISPE)指南以及欧洲、美国等卫生级产品设计制造质量控制标准和指南等，让读者系统、全面地了解行业相关知识和技术，在质量标准上与国际接轨。 |
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