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图书信息
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人用重组单克隆抗体制品的检查与实践
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| ISBN： | 9787309157826 |
定价： | ￥75.00 |
| 作者： | 李香玉，王冲主编 |
出版社： | 复旦大学出版社有限公司 |
| 出版时间： | 2022年06月 |
开本： | 24cm |
| 页数： | 123页 |
中图法： | TQ460.7 |
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864
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2025-12-18
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图书简介 | | 本书主要结合监管和检查工作实际，参考国外相关法规和检查指南，结合生物制品检查员培训材料撰写而成，凝聚了大家的经验和智慧。本书汇编了药品相关法律法规和团体标准《人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求》，介绍了单克隆抗体制品的特点，从药品GMP六大系统详细阐述了单抗产品的检查要点与实施原则，还简要介绍了一次性系统和连续制造等新技术在单抗生产中的应用。 |
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