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图书信息
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药物警戒实践
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| ISBN： | 9787521430509 |
定价： | ￥80.00 |
| 作者： | 国家药品监督管理局高级研修学院组织编写 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2022年03月 |
开本： | 29cm |
| 页数： | 218页 |
中图法： | R965 |
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2025-12-25
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图书简介 | | 本书共12章。第一至四章，介绍药物警戒历史与法规。第五至九章，从药物警戒体系建设、各类风险信息处置和报告程序，到药物警戒体系的质量管理构成完整的药物警戒活动流程，强调实操并尽可能解读或体现我国GVP的核心内容。第十章，介绍药物流行病学的研究方法在信号检测、风险评价和上市后研究等药物警戒活动中的应用。第十一章，重点介绍药物警戒计算机化系统的基本构架、功能以及系统验证。第十二章，介绍中药风险及其评估的特殊性，讨论中药(传统中药和现代制剂)企业的药物警戒活动的关注重点。 |
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