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图书信息
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药品生产质量管理工程
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| ISBN： | 9787122402837 |
定价： | ￥58.00 |
| 作者： | 朱世斌，刘红主编 |
出版社： | 化学工业出版社 |
| 出版时间： | 2022年03月 |
版次： | 3版 |
| 开本： | 26cm |
页数： | 326页 |
中图法： | F407.763 |
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2025-11-05
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图书简介 | | 本书全面更新、增补了国家药品监管最新法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了ICH有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增设了疫苗生产质量安全管理章节；为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战，进一步充实了药厂设计、生产管理、质量管理与控制、确认与验证、无菌药品生产质量管理、制药用水章节的内容。 |
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