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图书信息
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欧盟药物警戒质量管理规范
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| ISBN： | 9787543340572 |
定价： | ￥89.80 |
| 作者： | 国家药品监督管理局药品评价中心编译 |
出版社： | 天津科技翻译出版有限公司 |
| 出版时间： | 2020年12月 |
开本： | 23cm |
| 页数： | 11,446页 |
中图法： | R954-65 |
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2026-05-03
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图书简介 | | 本书以国际人用药品注册技术协会(ICH)指南为基础，对药物警戒工作诸多方面进行细化。本书共19章，内容包括：药物警戒系统及其质量体系、药物警戒系统主文件、药物警戒稽查、药物警戒审计、风险管理体系等。 |
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