同类推荐
-
-
实用法律基础理论探究
-
¥82.00
-
-
人民陪审员必备法律手册
-
¥128.00
-
-
2024年国家统一法律职业资格考试客观题过关必刷真题:…
-
¥68.00
-
-
中国反行政垄断实务分类指导与案例评析
-
¥112.00
-
-
总体国家安全观法治理论研究
-
¥65.00
-
-
非传统安全理论研究:以总体国家安全观为分析框架:sec…
-
¥69.00
-
-
劳动合同法速查速用大全集:实用珍藏版
-
¥42.80
-
-
【法律法规合一系列】【32开烫金二合一】中华人民共和国…
-
¥30.00
-
-
16.中华人民共和国行政诉讼法:案例注释版【大字版.第…
-
¥29.00
-
-
【法律法规合一系列】【32开烫金七合一】中华人民共和国…
-
¥20.00
|
|
图书信息
|
|
|
药品管理法疫苗管理法读本
|
ISBN: | 9787519758813 |
定价: | ¥86.00 |
作者: | 李利,焦红主编 |
出版社: | 法律出版社 |
出版时间: | 2021年12月 |
开本: | 24cm |
页数: | 10,304页 |
中图法: | D922.164 |
相关供货商
供货商名称
|
库存量
|
库区
|
更新日期
|
|
|
|
|
其它供货商库存合计
|
4
|
|
2024-04-18
|
图书简介 | 本书内容包括: 第一章确立药品安全治理现代化的法治纲领、第二章构筑科学高效的药品注册管理体系、第三章夯实药品上市许可持有人主体责任、第四章建立更加严格的药品生产管理制度、第五章加强药品经营管理、第六章完善以患者为中心的药品使用管理制度、第七章强化药品上市后管理、第八章健全多部门协同的药品供应保障机制、第九章创新新时代药品监管方式方法、第十章构建系统完备的法律责任制度。 |
目录 | 目 录r r 章r 确立药品治理现代化的法治纲领r 一、明确以人民健康为中心的立法目的和基本原则 2r 二、完善药品定义与分类 11r 三、明晰地方和各部门管理职责 14r 四、建立覆盖药品全生命周期的管理制度体系 18r 五、汇聚社会合力构建共治格局 26r 章r 构筑科学的药品注册管理体系r 一、适应产业发展不断完善药品注册管理制度 30r 二、创新药品注册管理理念 35r 三、建立科学合理的药品注册分类体系 38r 四、规范研制过程管理 41r 五、改革临床试验管理 43r 六、优化药品上市注册程序 48r 七、加强疫苗研制与注册管理 53r 八、促进传承创新发展 56r 九、加强药品标准管理 58r 十、促进药品注册管理迈上新台阶 60r 第三章r 夯实药品上市许可持有人主体责任r 一、建立药品上市许可持有人制度 64r 二、明确药品上市许可持有人法律地位 70r 三、严格药品上市许可持有人义务 75r 四、落实药品上市许可持有人的主体责任 80r 第四章r 建立更加严格的药品生产管理制度r 一、保障药品生产活动持续合规 84r 二、实行更加科学的生产准入管理 87r 三、强化关键岗位人员管理 88r 四、细化生产环节要求 90r 五、顺应产业趋势不断提高生产监管水平 96r 第五章r 加强药品经营管理r 一、转变监管理念推动药品经营高质量发展 100r 二、保障药品经营制度要求落实到位 103r 三、完善药品网络销售管理制度 110r 四、严守疫苗流通环节质量 114r 五、维护药品价格和广告秩序 116r 六、积经营行业变革 120r 第六章r 完善以患者为中心的管理制度r 一、严格环节管理 124r 二、加强机构药事管理 125r 三、加强调配和不良反应监测管理 127r 四、优化机构制剂管理 129r 五、完善疫苗接种管理 132r 六、共同协作做好使用环节监管 135r 第七章r 强化药品上市后管理r 一、落实药品上市许可持有人上市后管理主体责任 138r 二、建立健全警戒体系 139r 三、主动开展上市后研究 144r 四、依法变更持续提升药品质量水平 148r 五、多措并举控制药品上市后风险 149r 六、建立疫苗损害补偿机制 154r 七、构建新形势下的上市后药品管理体系 158r 第八章r 健全多部门协同的药品供应保障机制r 一、完善国家药品储备制度 162r 二、完善国家基本制度 166r 三、建立短缺药品管理制度 169r 四、强化疫苗供应管理 173r 五、不断完善药品储备和供应保障机制 176r 第九章r 创新新时代药品监管方式方法r 一、落实严格的监管 180r 二、优化监督检查方式 182r 三、丰富行政处理措施 190r 四、调整假劣药定义 195r 五、加强信息共享 197r 六、强化监管能力建设 199r 七、积监管新挑战 203r 第十章r 构建系统完备的法律责任制度r 一、设定更严格的药品法律责任 208r 二、综合运用行政、刑事、民事手段 210r 三、严惩重处药品违法行为 215r 四、明确各种违法行为的行政责任 224r 五、破解法律责任制度落实问题 229r 六、严格规范行政执法行为 235r 七、理解和切实贯彻法律要求 242r 附 录r 中华人民共和国药品管理法 245r 中华人民共和国疫苗管理法 276r 后 记 303 |
|