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图书信息
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新药临床试验实践
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| ISBN： | 9787547854150 |
定价： | ￥128.00 |
| 作者： | 范大超主编 |
出版社： | 上海科学技术出版社 |
| 出版时间： | 2021年08月 |
开本： | 19cm |
| 页数： | 245页 |
中图法： | R97 |
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2025-11-04
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图书简介 | | 本书以药品临床试验管理规范等指南为原则，从理论到实践介绍了新药临床试验的全部过程。全书共分十三章，介绍了新药开发的过程，强调新药临床试验设计、执行和质量控制的国际化、标准化和规范化；临床试验的管理和方法，包括受试者招募、保留及依从性；临床试验的监查、稽查和检查；国际性临床试验的统计方法和数据管理，统计报告的撰写；临床试验药物安全和药物警戒、药事法规、临床试验执行团队分工等。 |
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