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图书信息
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药物Ⅰ期临床试验质量管理实践
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| ISBN： | 9787117312059 |
定价： | ￥69.00 |
| 作者： | 蒋萌，邹冲主编 |
出版社： | 人民卫生出版社 |
| 出版时间： | 2021年01月 |
开本： | 26cm |
| 页数： | 13,349页 |
中图法： | R969.4 |
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2025-12-01
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图书简介 | | 本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础，突出中药I期临床试验操作标准特点和实例，内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度及人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。 |
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