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图书信息
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伦理委员会制度与操作规程
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| ISBN： | 9787030686183 |
定价： | ￥98.00 |
| 作者： | 熊宁宁[等]主编 |
出版社： | 科学出版社 |
| 出版时间： | 2021年04月 |
版次： | 4版 |
| 开本： | 28cm |
页数： | 261页 |
| 装祯： | 平装 |
中图法： | R-052 |
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更新日期
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202
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2025-12-26
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图书简介 | | 本书依据最新的研究伦理相关的法律、法规、政策和指南，对《伦理委员会制度与操作规程》进行了修订。全书分为四个部分：管理，指南，标准操作规程，附件表格。管理包括了组织机构伦理审查体系管理规范，伦理委员会章程，研究利益冲突政策，以及伦理委员会的管理文件。指南包括了指导研究者的伦理审查送审指南，指导委员的涉及人的生物医学研究伦理审查指南。标准操作规程涵盖了SOP的制定、组织机构的管理、伦理审查的程序、伦理审查的类别、监督和办公室管理六个方面的内容。附件表格提供了列表、组织机构的管理、伦理委员会的管理、送审、受理、审查/咨询、审查事务、监督等各种操作记录的表单，以及术语表和参考文献。本书以及《伦理审查体系认证标准与审核指南》(科学出版社2021年1月第1版)。 |
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