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图书信息
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医疗器械监督管理条例（2020年修订）
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| ISBN： | 9787010232768 |
定价： | ￥9.00 |
| 出版社： | 人民出版社 |
出版时间： | 2021年03月 |
| 开本： | 21cm |
页数： | 55页 |
中图法： | D922.16 |
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2026-06-18
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图书简介 | | 《医疗器械监督管理条例》是2020年12月21日19次常务会议修订通过的，自2021年6月1日起施行。于2021年3月18日令第739号公布。 医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行严格的监管。《医疗器械监督管理条例》(修订)将强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度，对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场入等严厉处罚，涉及犯罪的依法追究刑事责任。 |
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