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图书信息
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临床试验数据监查委员会应用实践
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| ISBN： | 9787565923104 |
定价： | ￥135.00 |
| 作者： | Susan S. Ellenberg，Thomas R. Fleming，David L. DeMets原著 |
出版社： | 北京大学医学出版社 |
| 出版时间： | 2020年12月 |
开本： | 23cm |
| 页数： | 364页 |
中图法： | R969.4 |
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北京人天书店有限公司
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2025-10-26
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2025-10-11
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图书简介 | | 本书详细介绍了目前国际上DMC的应用以及职责范围，探讨了委员会的成员资格、利益冲突和期中监查的争议问题，讨论了DMC的后勤组织和与其他试验参与方的互动问题，概述了临床试验数据的期中监查方法以及适合于不同类型试验的监查方法，讨论了可能影响DMC运作的监管考虑，最后还重点强调了影响DMC成员的法律问题。 |
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