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图书信息
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医疗器械临床试验的设计、实施与管理
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| ISBN： | 9787504687821 |
定价： | ￥138.00 |
| 作者： | (美)Salah M. Abdel-Aleem原著 |
出版社： | 中国科学技术出版社 |
| 出版时间： | 2020年11月 |
开本： | 24cm |
| 页数： | 206页 |
装祯： | 精装 |
中图法： | R197.39 |
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2026-05-28
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图书简介 | | 本书引进自世界知名的WILEY出版社，由Proteus生物医药公司高级临床运营经理Salah Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容全面丰富，涵盖且不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则，以及临床研究设计中一些具有挑战性的问题，同时结合以往临床试验实际案例，对完成医疗器械临床试验的全流程进行了概述性介绍。书中所述的专业知识兼具深度和广度，可指导临床研究人员更好地执行医疗器械临床研究任务和活动。 |
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