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图书信息
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药物临床试验实践与共识
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| ISBN: | 9787521420357 |
定价: | ¥59.00 |
| 作者: | 杨忠奇,洪明晃主编 |
出版社: | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间: | 2020年10月 |
开本: | 30cm |
| 页数: | 238页 |
中图法: | R969.4 |
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2025-12-26
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图书简介 | | 本书是对我国药物临床试验发展、现行法律法规以及实践中所形成共识的总结,内容涵盖世界以及我国药物临床试验的发展历程和相关法律法规,阐述了我国现行的药物临床试验相关管理实践,包括机构备案、人类遗传资源管理、研究者发起的临床研究项目管理、临床试验登记注册以及培训体系建设等,并对真实案例进行剖析。还包括广东省药学会药物临床试验专业委员会的发展概况、实践中形成的共识和发表的研论。 |
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