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图书信息
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中国新药注册与审评技术双年鉴(2020年版)
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| ISBN： | 9787521419351 |
定价： | ￥158.00 |
| 作者： | 韩培主编 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2020年08月 |
开本： | 29cm |
| 页数： | 529页 |
装祯： | 精装 |
中图法： | R951-54 |
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2026-06-15
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图书简介 | | 本书的大多数作者是来自国家药品监督管理局药品审评中心的审评员，还有一部分是来自中国食品药品检定研究院的研究人员以及我国高等院校、科研单位、临床试验机构等的相关人员。本书分三个主题，药品注册管理、临床前研究、临床研究。本书附录列有2018—2019年国家药品监督管理局发布的新药注册与审评技术相关文件目录，2018—2019年度国家药品监督管理局药品审评中心发布的药品审评年度报告。2019年8月26日十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了新修订的《药品管理法》。该法于2019年12月1日起实施。 |
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