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图书信息
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早期临床试验工作手册
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| ISBN： | 9787122370174 |
定价： | ￥78.00 |
| 作者： | 王泽娟主编 |
出版社： | 化学工业出版社 |
| 出版时间： | 2020年09月 |
开本： | 21cm |
| 页数： | 556页 |
中图法： | R969.4-62 |
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北京人天书店有限公司
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2025-11-08
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2025-11-07
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图书简介 | | 本书主要介绍了早期临床试验相关的概念、中国最新的法律法规和指导原则、GCP、SOP和试验方案；介绍了早期临床试验的几种常见类型(包括生物等效性试验)及各部门的参与流程和管理，重点介绍了研究中心部分的管理，涉及受试者、文件资料、药物、不良事件和质量风险管理等。 |
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