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图书信息
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生物类似药的研究设计和统计分析
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| ISBN： | 9787565920080 |
定价： | ￥110.00 |
| 作者： | Shein-Chung Chow原著 |
出版社： | 北京大学医学出版社 |
| 出版时间： | 2019年09月 |
开本： | 26cm |
| 页数： | 296页 |
中图法： | R977 |
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2025-12-15
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图书简介 | | 本书是国内外关于生物相似性评价的首本专著。内容涵盖了生物类似药从临床前期到临床研究阶段的主要研究方法。作者不仅对生物相似性评价的研究设计和统计方法进行了探讨，还对生物药的生产工艺关键参数、稳定性试验、用药可交替性、免疫原性以及变异度的相似性评价进行了全面的介绍，对上述各类研究的试验设计、分析方法以及样本量的估计均提供了切实可行的研究流程。 |
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