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图书信息
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制药设备与工艺验证
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| ISBN： | 9787122333445 |
定价： | ￥98.00 |
| 作者： | 马义岭，郭永学主编 |
出版社： | 化学工业出版社 |
| 出版时间： | 2019年02月 |
开本： | 26cm |
| 页数： | 368页 |
中图法： | TQ460.3;TQ460.6 |
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2026-06-12
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图书简介 | | 本书共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作等。 |
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