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图书信息
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药物临床试验机构管理实践:下册:临床试验设计规范与机构建设
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| ISBN： | 9787030564757 |
定价： | ￥48.00 |
| 作者： | 蒋萌总主编 |
出版社： | 科学出版社 |
| 出版时间： | 2018年02月 |
开本： | 26cm |
| 页数： | 164页 |
装祯： | 平装 |
中图法： | R969.4 |
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202
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2026-06-17
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图书简介 | | 全书共分为上、下两册，本册为下，主要结合我国新药临床试验机构运行管理过程中存在的问题及目前国家食品药品监督管理总结出台的数据自查核查要点，探讨在临床试验文件设计、临床试验注册、受试者保护、研究团队组建、质量管理、药物管理等方面的有力措施，以及有关AAHRPP、FERCAP等的认证流程及申报要点。 |
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