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图书信息
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FDA药品与生物制品管理办法指南:一
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| ISBN： | 9787506793896 |
定价： | ￥69.00 |
| 作者： | 梁毅主编 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2018年01月 |
开本： | 23cm |
| 页数： | 415页 |
中图法： | D971.221.6 |
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2025-10-21
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图书简介 | | 本书共分为：行政指南；不良事件和产品偏差指南；提交申请指南；生物类似药指南几部分，主要内容包括：个体患者的扩展用药申请：FDA-3926表格、药效综合汇总等。 |
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