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图书信息
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FDA药品与生物制品管理办法指南:二
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| ISBN： | 9787506793919 |
定价： | ￥58.00 |
| 作者： | 梁毅主编 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2018年01月 |
开本： | 23cm |
| 页数： | 303页 |
中图法： | D971.221.6 |
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2026-06-18
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图书简介 | | 本书共分为临床指南；CMC和GMP指南；医疗器械指南；标签和推广指南几部分，其主要内容包括：向机构审查委员会报告不良事件——提升人类受试者保护；抗肿瘤药物和生物制品临床试验终点的指导原则等。 |
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