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图书信息
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药品生产过程验证
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| ISBN： | 9787122230447 |
定价： | ￥25.00 |
| 作者： | 夏晓静，黄家利主编 |
出版社： | 化学工业出版社 |
| 出版时间： | 2015年04月 |
开本： | 26cm |
| 页数： | 168页 |
中图法： | TQ460.6 |
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2025-11-07
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图书简介 | | 本书依据药品生产企业进行药品生产验证和确认的工作过程，选取了以验证总计划制定、厂房和设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容，设计源于企业工作一线的具体工作项目，参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和行业标准，项目化方式编排教学内容，培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能，树立药品质量保证体系的质量观。 |
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