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图书信息
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QbD与药品研发:概念和实例
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| ISBN： | 9787513028356 |
定价： | ￥65.80 |
| 作者： | 王兴旺编著 |
出版社： | 知识产权出版社 |
| 出版时间： | 2014年11月 |
开本： | 24cm |
| 页数： | 12,271页 |
中图法： | TQ46 |
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2025-12-09
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图书简介 | | 本书介绍了目前国际上正在应用的一种药品研发的全新方法——质量源于设计(QbD)，主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系，QbD方法的重要工具，如过程分析技术(PAT)、风险评估、实验设计(DoE)、模型与模拟、先前知识与知识管理、质量体系等，并对其在药品研发中的具体应用以实例形式进行了叙述。 |
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