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图书信息
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药品GMP指南:质量管理体系
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ISBN: | 9787506750707 |
定价: | ¥132.00 |
作者: | 张爱萍,孙咸泽主编 |
出版社: | 中国医药科技出版社 |
出版时间: | 2011年01月 |
开本: | 26cm |
页数: | 239页 |
中图法: | R954-62 |
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2025-10-22
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图书简介 | 本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。 |
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