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图书信息
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生物制药设备与车间设计
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| ISBN： | 9787122513779 |
定价： | ￥98.00 |
| 作者： | 温振国，吴旭，彭敏主编 |
出版社： | 化学工业出版社 |
| 出版时间： | 2026年07月 |
开本： | 29cm |
| 页数： | 138页 |
装祯： | 平装 |
中图法： | TQ46 |
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502
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2026-10-14
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图书简介 | | 本书共七章，立足生物制药行业前沿与工程应用，系统梳理生物制药工艺、生产设备、厂房设计及项目建设全流程核心知识，理论与实践兼具。第一章为绪论，对比中外生物制药发展历程，分析产业发展趋势、核心特征及国内行业现状，阐明生物制药工程工艺设计的重要价值。第二章概述抗体、疫苗、细胞与基因治疗、重组蛋白四大类主流生物药物的生产工艺、技术路线与质量管控要点。第三章、第四章分别讲解生物药物原液、制剂的完整生产工艺，详细介绍各环节核心设备的选型、设计与自控技术规范。第五章系统阐述生物制药厂房设计准则，涵盖布局规划、污染控制、洁净系统、公用工程及EHS管理等关键内容。第六章梳理制药厂房项目从规划设计、施工建设、验证认证到运营升级的全生命周期流程及项目管理要点。第七章聚焦行业发展趋势，讲解低碳生产、连续化生产模式，以及BIM、数字孪生、数字化工厂等前沿技术的应用与发展前景。 |
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