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图书信息
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创新药临床试验监管科学
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| ISBN: | 9787521463286 |
定价: | ¥69.00 |
| 作者: | 杨悦主编 |
出版社: | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间: | 2026年08月 |
开本: | 24cm |
| 页数: | 178页 |
中图法: | R97 |
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504
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2026-10-15
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图书简介 | | 本书从临床试验的起源,发展入手,逐渐展开创新临床试验出现的历史背景,国际药物研发和注册领域的发展趋势。本书的核心部分是中美欧药品监管机构对创新临床试验的监管法律法规演变,创新临床试验设计的类型及科学逻辑,监管考量,对各类创新型临床试验设计举实例,便于读者理解。药品审评审批制度改革以来,药物研发创新方兴未艾,临床试验蓬勃发展。创新临床试验设计与监管问题是全球的热点问题,也是我国药物临床试验未来创新发展的方向。 |
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