同类推荐
-
-
药物发现启思录
-
¥68.00
-
-
人工智能与药物发现
-
¥88.00
-
-
人工智能与药物发现
-
¥88.00
-
-
真实世界疫苗有效性研究:原理与方法:principle…
-
¥78.00
-
-
疫苗是什么:2:何以安全有效
-
¥58.00
-
-
免疫细胞药物研究与临床应用
-
¥128.00
-
-
免疫细胞药物研究与临床应用
-
¥128.00
-
-
免疫细胞药物研究与临床应用
-
¥128.00
-
-
口服药物特殊剂型用药手册
-
¥36.00
-
-
口服药物特殊剂型用药手册
-
¥36.00
|
|
图书信息
|
|
|
|
生物技术药物非临床安全性评价:理论与实践:theory and practice
|
| ISBN： | 9787030862099 |
定价： | ￥298.00 |
| 作者： | 岑小波主编 |
出版社： | 科学出版社 |
| 出版时间： | 2026年06月 |
开本： | 30cm |
| 页数： | 24,590页 |
装祯： | 精装 |
中图法： | R977 |
相关供货商
|
供货商名称
|
库存量
|
库区
|
更新日期
|
|
北京人天书店有限公司
|
10
|
库区4/泰安展厅库/样本4
|
2026-09-10
|
|
其它供货商库存合计
|
203
|
|
2026-09-10
|
图书简介 | | 本书从监管科学、风险评价与评价技术指南三个方面，系统阐述生物技术药物非临床安全性研究与评价、监管技术要求及挑战，阐述生物技术药物安全性评价的具体策略与技术路线。全书分为总论篇和各论篇。总论篇系统介绍生物技术药物非临床安全性评价的理论框架、科学内涵、监管策略和技术方法，涵盖中国、美国、欧洲和日本等当前全球主要监管体系的技术要求，并对非人灵长类动物的应用、生物分析、毒性病理等关键技术领域进行深入探讨。各论篇聚焦当前全球主要生物技术药物的非临床安全性评价，涵盖新型抗体、偶联药物、基因治疗产品、干细胞、基因编辑细胞产品、mRNA疫苗、小核酸药物、溶瘤病毒产品、肠道微生态药物、新型递送系统药物、药械组合产品等。通过典型案例分析，总结了非临床评价的实践经验与技术，并前瞻性探讨了各类药物面临的挑战及未来发展方向。 |
|