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图书信息
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生物技术药物非临床安全性评价:理论与实践
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| ISBN： | 9787030862099 |
定价： | ￥298.00 |
| 作者： | 岑小波主编 |
出版社： | 科学出版社 |
| 出版时间： | 2026年06月 |
开本： | 29cm |
| 页数： | 590页 |
装祯： | 精装 |
中图法： | R977 |
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更新日期
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201
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2026-07-24
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图书简介 | | 本书拟分为上下两篇。上篇系统描述以先进治疗药品(advancedtherapymedicinalproduct，ATMP)为代表的生物技术药物非临床安全性评价的理论框架、科学内涵、评价策略及技术方法，并融合当今国际社会对前沿生物科技产品的风险认知、监管策略、技术要求以及当前最前沿评价技术。下篇阐述新型抗体、基因治疗产品、CAR-T细胞、干细胞、基因编辑细胞产品、mRNA疫苗、小核酸药物、溶瘤病毒产品、肠道微生物产品、药械组合产品等近20种先进治疗产品的非临床评价的具体策略、方法与技术；详细分析介绍先进治疗药品非临床研究评价的典型案例与经验总结；分析当前评价体系存在的技术挑战以及未来发展方向。 |
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